Hémophilie B : validation de la demande d’autorisation européenne pour Alprolix®
Alprolix® est un facteur IX humain recombinant (produit par génie génétique) attaché au domaine Fc d’IgG humaine (un anticorps) avec une durée de vie prolongée, ce qui permet de traiter les patients avec moins de perfusions et leur confère plus de protection contre les saignements.
Alprolix® (ou rFIXFc), développé par les laboratoires Biogen et Sobi, est actuellement approuvé aux Etats-Unis, Canada, Japon et Australie.
Après avis de l’EMA, la Commission européenne décidera de l’autorisation de mise sur le marché qui pourrait intervenir au deuxième semestre 2016.
Source : Communiqué des laboratoires Biogen et Sobi du 26 juin 2015 : Biogen and Sobi announce European Medicines Agency validates ALPROLIX® (rFIXFc) marketing autorisation application.
