Quoi de neuf en mai dans la recherche ?
Chaque mois, Geneviève Piétu et Robin Nguyen, membres du Groupe de Travail « Recherche », vous proposent de partager la synthèse des informations collectées sur Internet concernant la recherche.
CSL Behring : Traitement à durée de vie prolongée approuvé en Europe pour l’hémophilie B
La Commission Européenne vient d’approuver IDELVION, traitement à durée de vie prolongée développé par CSL Behring. Lors des essais cliniques, IDELVION permis de maintenir un taux de facteur IX d’environ 5% après 14 jours chez la plupart des patients. Il est désormais approuvé dans l’Union Européenne, aux Etats-Unis et au Canada. IDELVION (rIX-FP) est une technique de fusion à l’albumine recombinante, dont les caractéristiques sont les suivantes :
- demi-vie : 5.3 fois supérieure au recombinant actuel - récupération : 1.44 fois supérieure - clairance : 7 fois inférieure
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Sobi / Biogen : Traitement à durée de vie prolongée approuvé en Europe pour l’hémophilie B
La Commission Européenne a approuvé le produit ALPROLIX développé par Sobi / Biogen. ALPROLIX, recombinant à durée de vie prolongée (protéine de fusion) est élaboré pour le traitement de l’hémophilie B et peut être administré tous les 7 à 10 jours. Swedish Orphan et Biogen se partageront la distribution mondiale : Europe, Russie et Afrique du Nord pour Swedish Orphan, Amerique du Nord et reste du monde pour Biogen. ALPROLIX est désormais approuvé dans l’Union Européenne, aux Etats-Unis, au Canada, au Japon, en Nouvelle-Zélande et quelques autres pays.
http://seekingalpha.com/news/3183086-sobi-biogens-alprolix-approved-europe-hemophilia-b
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Roche : Chugai dévoile des résultats positifs d’étude de phase I pour Emicizumab
Chugai, filiale japonaise de Roche, a dévoilé des résultats positifs d’une étude de phase I pour l’anticorps ACE910 (Emicizumab), utilisé comme traitement pour l’hémophilie A. Il s’agit d’un anticorps administrable par voie sous-cutanée. Dans la première phase de l’étude, l’administration hebdomadaire du traitement a permis de limiter les saignements et le profil de sécurité a également été acceptable. En septembre 2015, l’agence américaine du médicament (FDA) a octroyé le statut de percée thérapeutique pour ACE910 dans le traitement de l’hémophilie.
http://www.romandie.com/news/Roche-Chugai-devoile-des-resultats-positifs-detude-de-phase-I-pour-Emicizumab/706588.rom --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Demande de BLA (Biologics license application) aux Etats-Unis pour le 3ème produit à durée de vie prolongée
Novo Nordisk annonce avoir fait une demande de BLA (Biologics license application) aux Etats-Unis pour leur produit à durée de vie prolongée, nonacog beta pegol, traitant l’hémophilie B. La demande s’appuie sur une étude impliquant 115 patients hémophiles sévères et modérés. Selon Novo Nordisk, le produit affiche une demi-vie 5 fois supérieure à celles des produits aujourd’hui sur le marché : lors des tests, une injection hebdomadaire de 40 UI/kg maintenait un taux de facteur IX de minimum 15%.
http://www.managedcaremag.com/news/long-acting-factor-ix-product-submitted-regulatory-review
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Partenariat entre Catalyst Biosciences et CMC Biologics pour la fabrication de la prochaine génération de facteur VIIa
Catalyst Biosciences a sélectionné CMC Biologics comme partenaire pour la fabrication du produit CB 813d, une nouvelle génération de facteur VIIa traitant l’hémophilie sévère A et B avec inhibiteurs. L’étude de phase I du produit CB 813d a été complétée avec succès en 2015. Le produit est destiné à traiter à la demande ou en prophylaxie les hémophiles sévères A et B avec inhibiteurs.
